GCP的全名是藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實驗全過程的標準規(guī)定，它包括方案的設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報告等，臨床實驗GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠保護受試者的權(quán)益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號局長令正式頒布并實施《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。
GCP的全名是藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實驗全過程的標準規(guī)定，它包括方案的設(shè)計、組織實施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報告等，臨床實驗GCP的目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠保護受試者的權(quán)益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號局長令正式頒布并實施《藥物臨床試驗管理規(guī)范》。
甲狀腺癌是發(fā)生在甲狀腺的惡性腫瘤，是頭頸部最常見的惡性腫瘤之一。好發(fā)于女性，男女的比例大約是1：3左右，在女性惡性腫瘤中排名第4位，在男性惡性腫瘤中排名第7位。兒童至老年均可發(fā)病，與一般的腫瘤好發(fā)于老年人不同，甲狀腺癌多發(fā)生于青壯年，平均年齡約為40歲，它的發(fā)病機制現(xiàn)在還沒有完全清楚，可能與放射性接觸、碘的攝入、遺傳因素、激素等均有關(guān)系。甲狀腺癌大多數(shù)愈后良好，它是一種懶癌，一般發(fā)展緩慢。
免疫的含義如下：免疫就是人體的免疫系統(tǒng)，它能清除抗原，是保持人體平衡生理狀態(tài)的一種功能。在正常情況下，正常的免疫功能維持人體的一個基本生理功能和狀態(tài)， 免疫力低和高都可以導致人體發(fā)生疾病，尤其像免疫病，比如狼瘡、類風濕都是免疫異常所致，還有一些免疫缺陷的疾病，其實艾滋病實際上就是免疫力低下造成的疾病。
免疫力指的是機體的免疫系統(tǒng)識別自己和外來東西的能力，因為只有排除外來物質(zhì)，才能維持身體的穩(wěn)態(tài)。 免疫的過高或過低都不正常，免疫過高，就會出現(xiàn)紊亂，導致免疫病，如狼瘡或免疫過度活化，免疫過低也不行，如艾滋病，它會破壞人體的免疫能力。另外，有些病人愛感冒，并不是免疫力低下了，可能就是因為缺乏鍛煉或其他的因素導致抵抗力短暫下降引起的，本身疫功能并沒有特殊的異常。
我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗基地，有十個專業(yè)能開展GCP臨床實驗，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個GCP臨床試驗項目，一個是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗，而它的適宜人群是Her-2陽性，復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性，非鱗狀非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實驗，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細胞肺癌。
病毒性肝炎的原因可能不同，病因非常多最常見的病毒感染就是病毒引起來的肝炎，另外還有其他自身免疫造成的。飲酒引起的，藥物引起的，就是老百姓平常說講的肝炎就是只病毒性肝炎這是一種對人類威脅很大的最大的肝炎，有很強的傳染性，病毒性肝炎是肝炎的種類中最常見的一種，我們談到肝炎最先想起的就是病毒性肝炎，主要分類有甲型、乙型、丙型、丁型、戊型等等庚型比較少見，甲型和戊型它主要是腸道傳染。乙、丙、丁型病毒性肝炎都可以通過血液進行傳播，或者是性生活進行傳播而且演變?yōu)楦斡不伟┑膸茁时容^大。這五種病毒性肝炎就是甲、乙、丙、丁、戊這五種肝炎那么甲型和戊型肝炎是糞口傳染性疾病。起病比較急，病程較短，一般能夠自愈，不會變成慢性肝炎。
