腫瘤科gcp臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
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提示：本內(nèi)容不能代替面診，如有不適請及時(shí)線下就醫(yī)
我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地，有十個(gè)專業(yè)能開展GCP臨床實(shí)驗(yàn)，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達(dá)，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而它的適宜人群是Her-2陽性，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。
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我們鄭州市第一人民醫(yī)院，從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗(yàn)基地，有十個(gè)專業(yè)能開展GCP臨床實(shí)驗(yàn)，其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科，接了兩個(gè)GCP臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，一個(gè)是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體，與赫賽汀治療Her-2過表達(dá)，轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效安全性及體內(nèi)代謝特征的多中心，隨機(jī)、雙盲Ⅲ期臨床試驗(yàn)，而它的適宜人群是Her-2陽性，復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，另一個(gè)是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體，和貝伐珠單抗，分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，治療晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)，它的適應(yīng)人群是不能手術(shù)的肺鱗肺小細(xì)胞肺癌。
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GCP的全名是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范，是臨床實(shí)驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，它包括方案的設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)察、稽查、記錄、分析結(jié)果和報(bào)告等，臨床實(shí)驗(yàn)GCP的目的在于保證臨床試驗(yàn)過程的規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全，我國于1999年9月1日，以13號局長令正式頒布并實(shí)施《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》。
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第一術(shù)后要定期到婦科檢查，進(jìn)行細(xì)胞學(xué)的涂片，也就是液基細(xì)胞學(xué)TCT的檢查，以明確是否有局部復(fù)發(fā)，并定期進(jìn)行HPV的檢查，如果HPV為陽性，要縮短復(fù)查時(shí)間的間隔，如果HPV為陰性可以增加復(fù)查的時(shí)間間隔；第二要進(jìn)行必要的影像學(xué)檢查，比如盆腔的超聲或者CT，腹部的超聲或者CT，以及盆腔的磁共振，甚至PET-CT檢查，以明確是否有盆腔復(fù)發(fā)，腹腔尤其肝臟或者胸部的肺，以及多發(fā)的骨骼是否有遠(yuǎn)處的轉(zhuǎn)移。
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第一步可能要做相應(yīng)的影像學(xué)的評估，我們醫(yī)生會(huì)建議病人去做我們的增強(qiáng)CT的檢查來發(fā)現(xiàn)這個(gè)病灶，那如果這個(gè)病灶我們覺得在影像學(xué)上高度評估而且又是早期的話呢我們會(huì)做相應(yīng)的一些處理，那如果是發(fā)現(xiàn)我們這個(gè)腫瘤是覺得這個(gè)不太確定的話呢，我們會(huì)告訴我這個(gè)病人去做一些活檢比方我們會(huì)做一個(gè)支氣管鏡的檢查
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卵巢癌的檢查項(xiàng)目有：
一、臨床檢查：包括婦科專科檢查以及腫瘤科相關(guān)體格檢查等。
二、實(shí)驗(yàn)室檢查：主要是各類項(xiàng)目的抽血檢查，最重要的檢查項(xiàng)目是腫瘤標(biāo)志物（CA125）,與卵巢癌的相關(guān)性特別強(qiáng)。
三、影像學(xué)檢查：看有無腫塊，以及腫塊的數(shù)量、大小以及范圍，如核磁、CT等，確診性檢查為病理活檢。病理活檢和其他腫瘤不太一樣，需要在手術(shù)過程中取組織后立即送檢，如果確診為癌癥，就手術(shù)切除卵巢。
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第一 、影像學(xué)檢查，為肝癌的定位、定性、定量、定期和制定治療方案提供可靠的依據(jù)。最常用的是肝臟超聲檢查、肝臟特異性的核磁、選擇性肝動(dòng)脈造影；第二、實(shí)驗(yàn)室檢查，化驗(yàn)檢查血清甲胎蛋白是肝癌特異性較強(qiáng)的標(biāo)志物，已廣泛應(yīng)用于診斷、普查、及預(yù)后監(jiān)測。
