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2024年11月19日,思瀾科技胸阻抗斷層成像儀OmScan獲得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證,讓醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)目光再次聚焦在電阻抗成像(EIT)這個(gè)隨著新冠疫情和人工智能技術(shù)發(fā)展而高速增長(zhǎng)的新賽道上。

在全社會(huì)人口老齡化、COVID等公共衛(wèi)生事件背景下,急性肺損傷等危重癥疾病嚴(yán)重危害人類健康。EIT技術(shù)應(yīng)用在重癥監(jiān)護(hù)與急救等臨床領(lǐng)域,能幫助醫(yī)生在患者床旁進(jìn)行實(shí)時(shí)、無(wú)創(chuàng)、連續(xù)的肺功能可視化監(jiān)測(cè),有助于肺通氣功能障礙患者的精準(zhǔn)管理,使廣大危重癥和急慢性呼吸功能障礙患者獲益,促進(jìn)整體醫(yī)療水平進(jìn)步,節(jié)約醫(yī)療支出。中國(guó)慢性呼吸系統(tǒng)疾病(如COPD等)總患病人數(shù)超過1億,已造成嚴(yán)重的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。EIT技術(shù)與呼吸科臨床應(yīng)用結(jié)合的相關(guān)產(chǎn)品自新冠疫情以來異軍突起,已成為市場(chǎng)增長(zhǎng)率排名靠前的新銳品類。

長(zhǎng)期以來, EIT技術(shù)因復(fù)雜的成像算法要求而被國(guó)際廠商壟斷,而此次思瀾科技通過十余年來阻抗技術(shù)的研發(fā)積累,自主創(chuàng)新,攻克技術(shù)瓶頸,實(shí)現(xiàn)OmScan產(chǎn)品獲批,不僅標(biāo)志著中國(guó)已徹底解決EIT產(chǎn)品卡脖子技術(shù)難題,更在算法優(yōu)化和影像質(zhì)量提升上趕超國(guó)際領(lǐng)先水平,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)的完全國(guó)產(chǎn)替代。

突破技術(shù)瓶頸 OmScan多項(xiàng)技術(shù)革新

肺電阻抗成像技術(shù)(EIT)作為可在患者床旁實(shí)時(shí)、無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)的肺功能“神器”,近年來快速發(fā)展。在EIT重癥呼吸管理臨床應(yīng)用專家共識(shí)中指出,EIT作為一項(xiàng)較新且快速發(fā)展的技術(shù),實(shí)現(xiàn)了床旁可視化肺通氣監(jiān)測(cè),在重癥呼吸管理中具有重要意義。

決定EIT設(shè)備成像品質(zhì)的關(guān)鍵在于精準(zhǔn)的圖形算法。豐富的矩陣算法能更真實(shí)地提供肺部通氣的細(xì)節(jié)信息,對(duì)于急重癥患者的精準(zhǔn)診療更具價(jià)值。OmScan突破同類電阻抗成像設(shè)備的技術(shù)瓶頸,具有行業(yè)內(nèi)最高等級(jí)的有限元矩陣數(shù)量,實(shí)時(shí)反映肺部真實(shí)氣體分布。獨(dú)家動(dòng)態(tài)胸廓成型算法,根據(jù)每個(gè)患者不同胸廓特征進(jìn)行精準(zhǔn)建模,大幅提升了監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。不僅解決了同類設(shè)備的短板,更為全球EIT技術(shù)的發(fā)展帶來了中國(guó)聲音。

OmScan通過優(yōu)化設(shè)備硬件和算法,即使在缺省多個(gè)電極的情況下,依然能夠穩(wěn)定實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的成像,為設(shè)備在復(fù)雜環(huán)境中的使用提供了強(qiáng)大的適應(yīng)能力,讓醫(yī)生的操作更加輕松高效,同時(shí)也為患者提供了更加舒適和安全的體驗(yàn)。大大簡(jiǎn)化的操作流程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)標(biāo)定,在患者上機(jī)后5秒內(nèi)穩(wěn)定出圖,為急危重癥患者救治爭(zhēng)取更多寶貴時(shí)間,為患者贏得更好的救治機(jī)會(huì)。

此外,OmScan以智能化算法為核心,整合多維EIT參數(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)肺功能在時(shí)間和空間維度上的全景分析。這種技術(shù)不僅能夠提供細(xì)致入微的影像數(shù)據(jù),還能通過實(shí)時(shí)計(jì)算和深度學(xué)習(xí),提煉出與臨床相關(guān)的關(guān)鍵指標(biāo),為醫(yī)生提供精準(zhǔn)的診斷依據(jù)。

高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)替代  推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

中國(guó)是呼吸疾病大國(guó),慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者數(shù)量已超過1億,每年接受機(jī)械通氣的重癥患者更是不計(jì)其數(shù)。業(yè)內(nèi)人士表示,呼吸疾病的精準(zhǔn)診療一直是醫(yī)療行業(yè)亟待突破的瓶頸,無(wú)創(chuàng)呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)潛力大、需求強(qiáng)烈。

同時(shí),政府對(duì)于醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新的支持力度也在不斷加大,出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)政策,推動(dòng)了無(wú)創(chuàng)呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)。從《中國(guó)制造2025》、 《“十 三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、到《“健康中國(guó) 2030”規(guī)劃綱要》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》都將中高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化推向國(guó)家戰(zhàn)略高度,使更多患者能夠受益于先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。

OmScan的誕生恰逢其時(shí)。胸阻抗斷層成像儀OmScan為肺功能監(jiān)測(cè)提供強(qiáng)大全面的診療助力,廣泛適應(yīng)于呼吸、心內(nèi)、重癥、麻醉、急診、老年等科室,可用于呼吸治療全流程的精準(zhǔn)評(píng)價(jià)。憑借其在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),斬獲第三屆全球數(shù)字貿(mào)易博覽會(huì)先鋒大獎(jiǎng)。

思瀾科技始終秉承“科技服務(wù)健康”的信念,不斷推動(dòng)EIT行業(yè)的變革和創(chuàng)新。公司擁有四川省千人計(jì)劃、成都市高層次人才計(jì)劃引進(jìn)科學(xué)家為首的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。從臨床需求出發(fā),公司已獲得百余項(xiàng)專利技術(shù),發(fā)表論文30余篇。

未來,思瀾科技還將不斷拓展EIT技術(shù)的應(yīng)用邊界,如嬰幼兒等特殊人群的肺功能監(jiān)測(cè);融合人工智能和5G技術(shù),進(jìn)一步推動(dòng)慢病遠(yuǎn)程管理。在智慧醫(yī)療快速發(fā)展的新浪潮中,思瀾科技將奮勇前行,推出更多先進(jìn)醫(yī)療技術(shù),為人類健康保駕護(hù)航。